Auswahl eines Verschlusssystems für Fläschchenbehälter mit der DeltaCube-Modellierungsplattform

Die Pharma- und Biotechindustrie steht bei der Auswahl der geeigneten Kombination aus Stopfen, Verschluss und Durchstechflasche für ein Arzneimittel vor vielen Herausforderungen. Diese Herausforderungen werden durch die Fertigungskapazitäten der einzelnen Komponentenlieferanten zusätzlich verschärft. Abweichungen von Charge zu Charge können dazu führen, dass Komponenten, die während der Entwicklung die Integrität des Behälterverschlusses (CCI) und die visuelle Akzeptanz aufrechterhalten hatten, während der Produktion unerwartet versagen. Daher ist es wichtig, bei der Auswahl der Komponenten des Fläschchenbehälterverschlusssystems (CCS) und der Gestaltung eines Abfüll- und Endprozesses einen systemischen Ansatz zu verfolgen.

Um das Risiko eines Sterilitätsversagens zu minimieren und die Leistung zu maximieren, ist es wichtig, nicht nur den Prozess, sondern auch die historische und trendende Leistung der ausgewählten parenteralen Verpackungskomponenten zu verstehen. Aus diesem Grund hat West die DeltaCube™-Modellierungsplattform entwickelt, um die datengesteuerte Auswahl und Optimierung von CCS-Komponenten für Fläschchen zu erleichtern.

In diesem Artikel wird erläutert, wie die DeltaCube™-Modellierungsplattform zur Beurteilung und Auswahl eines Verschlusssystems für Fläschchenbehälter verwendet werden kann. Die DeltaCube™-Modellierungsplattform kann schnell bis zu vier CCSs gleichzeitig vergleichen.

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