Verpackungs- und Kennzeichnungsanforderungen für Cannabis

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Der Kauf eines mit Cannabis angereicherten Esswaren als Verbraucher ist eine Verbindung von Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Arzneimitteln. Das Essbare hat die Form eines bekannten Lebensmittels wie eines Gummibärchens, einer Backware, einer Schokolade oder eines Getränks. Die Cannabinoide Cannabidiol (CBD), Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) und andere werden auf ähnliche Weise gekennzeichnet wie die Wirkstoffe in einem Nahrungsergänzungsmittel. Selbst wenn das Esswarenprodukt über ein Programm für den Gebrauch durch Erwachsene erworben wird, werden die meisten mit Cannabis angereicherten Esswaren zu pharmazeutischen Zwecken konsumiert, was so häufig sein kann wie Schmerzen, Schlaf oder Appetitkontrolle.

Zum jetzigen Zeitpunkt verfügen 40 US-Bundesstaaten über ein legales medizinisches Programm und 23 Staaten verfügen sowohl über ein legales medizinisches Programm als auch über einen legalen Markt für den Konsum durch Erwachsene. Cannabis ist eine Substanz1 der Federal Drug Enforcement Administration (Drug Enforcement Administration, Schedule I) (siehe Marihuana, Marihuana), wodurch mit Cannabis angereicherte Esswaren auf Bundesebene illegal sind und es in den USA 40 verschiedene staatliche Codes gibt. Mit Cannabis angereicherte Esswaren sind auf Bundesebene gesetzlich nicht als Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel definiert. Die legale Cannabisindustrie führt jeden Schritt vom Saatgut bis zum Verkauf innerhalb der Grenzen der Bundesstaaten durch, um zwischenstaatlichen Handel zu vermeiden, und Unternehmen müssen die Landesvorschriften ihres jeweiligen Betriebsstaates einhalten. Verpackungs- und Kennzeichnungsanforderungen finden sich im Landesgesetz.

Die Mehrheit der Amerikaner (74 Prozent, Tendenz steigend)2 lebt in einem Staat mit einem legalen medizinischen Programm, und laut dem Pew Research Center leben 48 Prozent der Amerikaner in einem Staat mit einem legalen Markt für den Konsum durch Erwachsene.2 Das Ausmaß wird sein Dieser Tipp gilt den meisten Amerikanern, die in einem Staat leben, in dem es ein legales Konsumprogramm für Erwachsene gibt, da Minnesota im Mai 2023 den Konsum für Erwachsene legalisiert hat. Mit Cannabis angereicherte Esswaren werden über Apotheken verkauft, ähnlich wie der Verkauf von Arzneimitteln in Apotheken. Jeder Besuch in einer Apotheke ist ein anderes Erlebnis, genauso wie jeder Besuch in einer Lebensmitteleinrichtung einzigartig ist. Bislang gibt es keine typischen Walgreens- oder CVS-Apotheken für Cannabisprodukte.

Beim Kauf von mit Cannabis angereicherten Esswaren wird die Rezeptionistin der Apotheke Ihren Lichtbildausweis, beispielsweise einen Führerschein, vorlegen, um einzutreten. Der Einkauf in der Apotheke ist auf Personen ab 21 Jahren beschränkt. Ich habe Apotheken besucht, in denen die Rezeption ein abgeschlossener, vom Verkaufsraum getrennter Bereich ist. Mit anderen Worten: keine Identifizierung, kein Zutritt. Mein erwachsener Sohn flog mit mir nach Kalifornien, indem er mit einer Kopie seines Führerscheins durch die TSA-Sicherheitskontrolle ging, aber ihm wurde der Zutritt zu einer Apotheke nicht gestattet!

In den meisten Apotheken ist der Umgang mit Produkten nicht gestattet und die Produkte werden in Glasvitrinen aufbewahrt. Schauen aber nicht anfassen. Selten werden einzelne Packungen in den Regalen einer Apotheke ausgestellt. Planet 13 in Las Vegas ist eine große Apotheke mit mehreren Reihen von Glasvitrinen.3 Wenn Sie in die Glasvitrinen auf der Verpackung blicken, erwarten Sie wunderschöne Grafikdesigns.

Es gibt viele Ähnlichkeiten zwischen der Verpackung und Kennzeichnung von mit Cannabis angereicherten Lebensmitteln und denen von Lebensmitteln und Arzneimitteln. Mit Cannabis angereicherte Schokolade kann entweder in einzeln verpackte Stücke portioniert oder als Riegel verkauft werden, der so geritzt ist, dass man eine einzelne Portion leicht abtrennen kann. Als ich anfing, mit Cannabis angereicherte Schokoriegel zu kaufen, war ich enttäuscht, als ich erfuhr, dass ich nicht den ganzen Riegel essen konnte, weil ich Schokolade mag. Genau deshalb ist die Bewertung wichtig – die Dosierung. Wenn der gesamte Riegel 50 mg THC enthält und es zehn Portionen gibt, enthält jede Portion 5 mg. Die Standardempfehlung für den Konsum durch neue Erwachsene besteht darin, mit 5 mg THC zu beginnen, bis zu 2 Stunden zu warten und zu sehen, ob eine Wirkung eintritt. Mit Cannabis angereicherte Schokolade wird aus den besten Zutaten hergestellt; Dieser Schokoriegel kostet oft mehr als 20 USD.

In der Apotheke begibt sich der Verbraucher nach der Besichtigung des Produkts zur Kasse. Ein Budtender nimmt die Bestellung entgegen, die in bar bezahlt werden muss. Erwarten Sie, dass in der Ecke ein Geldautomat steht, an dem Sie Bargeld abheben können, oder dass die Apotheke mit einem Kreditkartenservice ausgestattet ist. Da Cannabis auf Bundesebene illegal ist, können Cannabisunternehmen nicht den Luxus eines normalen Bankgeschäfts genießen, das wir alle für selbstverständlich halten. Der Kongress rückt der Verabschiedung des bundesstaatlichen SAFE Banking Act im Jahr 2023 immer näher.4 Ein einfacher, versiegelter Beutel wird die Anordnung enthalten. Den versiegelten Beutel nicht öffnen! Bringen Sie die Tasche an einen privaten Ort und überprüfen Sie dort den Inhalt.

Die Verpackung aller mit Cannabis angereicherten Esswaren muss wie folgt gestaltet sein:

Funktional und schützend für den Inhalt

Mit Cannabis angereicherte Esswaren erfordern den gleichen Schutz durch ihre Verpackung wie alle Lebensmittel in ihrer Verpackung. Nahrungsergänzungsmittel werden oft in weißen Plastikflaschen verkauft. Die Primärverpackung soll die Integrität wahren und dazu dienen, Kreuzkontakt mit Allergenen, Kreuzkontamination mit Krankheitserregern, Lichtdurchdringung und weitere Verschlechterung des Produkts innerhalb eines versiegelten Materials zu verhindern. Das primäre Verpackungsmaterial trägt Kennzeichnungsinformationen und erfüllt viele der folgenden Anforderungen.

Undurchsichtig

Die weißen Plastikflaschen von Nahrungsergänzungsmitteln und orangefarbenen Arzneimittelflaschen sind hervorragende Beispiele für Primärverpackungen, bei denen der Inhalt nicht oder nicht klar erkennbar ist. Als ich zum ersten Mal etwas über Esswaren und den Besuch von Apotheken lernte, war ich frustriert, das Produkt vor dem Kauf nicht gesehen zu haben, weil ich ein Neuling war und etwas lernen wollte. Esswaren sind sehr teuer und ich konnte nicht alle davon kaufen! In den seltenen Apotheken, in denen ich das Produkt in einem Regal aufbewahren konnte, konnte ich den Inhalt immer noch nicht sehen; Die Verpackung war undurchsichtig.

Als ich über diese Anforderungen in der Cannabisindustrie nachdachte, zog ich Analogien zu meinen Lieblingssnacks. Ich kann den Inhalt von Reeses Erdnussbutterbechern oder einem Theo-Schokoladenriegel mit seinen geformten Portionen nicht sehen. Ich sehe zum Zeitpunkt des Kaufs weder Oreos in der Verpackung noch Getränke in Dosen. Mir wurde klar, dass diese Anforderung in der Cannabisindustrie für unsere verarbeiteten Lebensmittel und Getränke üblich ist.

Portioniert oder einzeln verpackt

Wie bei einem Arzneimittel, einem Nahrungsergänzungsmittel oder einem rezeptfreien Medikament ist die Dosierung von Cannabinoiden für den Verbraucher von entscheidender Bedeutung. Bei der Herstellung von Esswaren wird großer Wert darauf gelegt, die Cannabinoide zu homogenisieren, sodass jede Portion die Dosis der markierten Cannabinoide liefert, wie es bei einer Tablette oder Kapsel der Fall wäre. Aus diesem Grund sind die meisten Lebensmittel einzeln verpackt und jede einzelne Portion liefert die angegebene Dosis. Die Cannabisindustrie ist verpackungsintensiv. Einzelne Gummibärchen aus einem Glas geben die angegebene Dosis ab. Wenn ein mit Cannabis angereicherter Keks nicht einzeln verpackt ist, weist er möglicherweise Kerben zum Portionieren auf, und Schokoriegel für mehrere Portionen können zum Abtrennen von Stücken geformt werden, wobei jedes Stück die angegebene Dosis abgibt. Gelegentlich bin ich jedoch auf Produkte gestoßen, die diesen Richtlinien nicht entsprechen (Abbildung 1).

Manipulationssicher

Erinnern Sie sich an das letzte Mal, als Sie eine Flasche Paracetamol, Ibuprofen oder Ihr tägliches Vitamin geöffnet haben? Möglicherweise gab es eine Außenhülle um den Deckel und ein Siegel, das nach dem Abnehmen des Deckels aufbrechen konnte. Die Verpackung der meisten Schokoladen ist nach dem Öffnen manipulationssicher. Ein geöffnetes Getränk kann nicht wieder verschlossen werden. Die Ingenieure in der Lebensmittel-, Nahrungsergänzungsmittel- und Pharmaindustrie haben brillante, manipulationssichere Verpackungen entwickelt, und die Cannabisindustrie nutzt all das und noch mehr. Der Bedarf an manipulationssicheren Verpackungen für Lebensmittel ist derselbe wie der Bedarf in allen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) regulierten Branchen an die Sicherheit des Verbrauchers und führt direkt zur nächsten Anforderung an kindersicheren Verpackungen.

Kindersicherung

Ein Arzneimittel in einer orangefarbenen Flasche ist kindersicher. Rezeptfreie Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel sind in kindergesicherten Verpackungen verpackt. Das Siegel unter dem Flaschenverschluss kann selbst für einen Erwachsenen schwer zu öffnen sein. Ungeöffnete Lebensmittel, die zu Hause aufbewahrt werden, müssen sicher sein und eine versiegelte, kindersichere Verpackung ist erforderlich. Nach dem Öffnen müssen Esswaren für Kinder unzugänglich verschlossen oder wieder verschlossen werden. Kindersichere Verschlüsse und wiederverschließbare Beutel werden in der Cannabisindustrie häufig verwendet.

Die Cannabisindustrie wird oft mit der alkoholischen Getränkeindustrie verglichen. Wird Cannabis wie Alkohol bundesweit besteuert? Warnhinweise sind Teil der Kennzeichnung jedes Produkts. Der Grad der Manipulationssicherheit und der Kindersicherheit in der Alkoholindustrie ist bei weitem nicht mit dem der Cannabisindustrie vergleichbar, und die meisten würden argumentieren, dass Cannabis sicherer als Alkohol ist.5 Denken Sie daran, wie alkoholische Getränke in einem Haushalt mit Kindern gelagert werden . Minderjährige wurden nach übermäßigem Alkoholkonsum in die Notaufnahme gebracht, einige starben. Nicht ansprechbare Kinder gingen in die Notaufnahme und erholten sich, als das THC nachließ, aber kein Kind ist an den Folgen des Konsums eines mit Cannabis angereicherten Esswaren gestorben. Dies ist nur ein Beispiel dafür, dass in der Cannabisindustrie höhere Standards gelten als bei analogen Produkten.

Ein Merkmal der Cannabisindustrie ist das Streben nach Nachhaltigkeit. Die Cannabisindustrie arbeitet mit der Natur und möchte die Umwelt nicht schädigen. Die Kombination aus manipulationssicherer und kindersicherer Verpackung führt dazu, dass die Cannabisindustrie viele Verpackungen für das enthaltene Produkt verwendet. In Colorado habe ich in einer Apotheke eine Schachtel Schokolade gekauft. Zurück in meinem Hotelzimmer konnte ich nicht herausfinden, wie ich die „Fallbox“ öffnen sollte, in der sich die Pralinen befanden. Eine Verschiebung der Teile auf „Houdini-Niveau“ schien erforderlich zu sein. Dennoch weiß ich bis heute nicht, wie diese Kiste geöffnet werden sollte. Die Originalverpackung war unbestreitbar kinder- und erwachsenensicher und auch eindeutig manipulationssicher, nachdem ich die Schachtel aufgerissen hatte (Abbildung 2).

Nick McCormick ist Vorsitzender des Verpackungs- und Etikettierungsausschusses der National Cannabis Industry Association. Er ist außerdem Verpackungsberater bei einem Verpackungs- und Etikettierungsunternehmen mit über 80 Druckereien in Nordamerika. Verpackungsunternehmen sind bestrebt, das Gewicht der Verpackungen zu reduzieren und gleichzeitig die Kindersicherheit des Materials zu verbessern. McCormick erklärte: „Die Bewertung von Verpackungen beginnt zu Hause bei meinen beiden Kindern. Ich fordere sie auf, ohne Schere oder andere Werkzeuge in die Verpackungen zu gelangen. Die Erfahrung hat gezeigt, dass Verpackungen aus recycelten und kompostierbaren Materialien leicht aufgerissen werden können. So auch unsere Einrichtung in North Carolina.“ wurde unabhängig zertifiziert, um CFR 16.1700.20 für Verpackungen zur Giftprävention zu erfüllen, wie von mehreren inländischen Staaten und Kanada gefordert.“

Unattraktiv für Minderjährige

Mit Cannabis angereicherte Esswaren müssen, sobald sie sichtbar und aus der Verpackung herausgenommen sind, unattraktiv sein. Keine Gummiwürmer! Keine Gummibärchen! Eine Erinnerung an eine bereits festgelegte Form ist nicht zulässig. Die besten Gummibärchen sind langweilige Quadrate. Das gleiche Konzept gilt für Farben. Bunte Esswaren sind attraktiver und das Ziel besteht darin, dass die Esswaren aufgrund ihrer Form, Farbe und Verpackung für Minderjährige nicht attraktiv sind. Viele der Verpackungen können immer noch als schön angesehen werden. Beispielsweise sind bei Schokoladentafeln mit mehreren Portionen die Farben und Grafiken kräftig, kreativ, hübsch und sehr erwachsen. Die Verpackung vermittelt den Eindruck, dass es sich hierbei nicht um ein Produkt für Kinder handelt.

Im Gegensatz zu bestimmten im Handel erhältlichen Produkten

Mit bekannten, globalen Lebensmittelmarken wie Chips Ahoy! oder Coca-Cola ist es einfach, die marken- und produktspezifische Verpackung zu visualisieren. In Ihrer Position in der Lebensmittelindustrie ist die Verhinderung von Lebensmittelbetrug möglicherweise eine wirtschaftliche Belastung für Ihr Unternehmen. Staatliche Regierungsbehörden sind in höchster Alarmbereitschaft hinsichtlich Cannabisprodukten, die wie bekannte Marken aussehen, und dennoch werden nationale Lebensmittelmarken von einigen Unternehmen der Cannabisindustrie nachgeahmt. Das Problem vervielfacht sich, wenn die Verpackung für Kinder attraktiv ist und das Geschäft den Zugriff eines motivierten Kindes gefährdet.

Das Buch des Autors aus dem Jahr 2020, Food Safety Lessons for Cannabis-Infused Edibles6, wurde für zwei Zielgruppen geschrieben: die Cannabisindustrie und den Lebensmittelsicherheitsexperten, der neugierig auf die legale Cannabisindustrie ist. Kapitel 10 befasst sich mit Verpackung und Etikettierung, wurde jedoch nicht in Zusammenarbeit mit Experten mit direkter Erfahrung in der Verpackung und Etikettierung in der Cannabisindustrie verfasst. Das Fehlen bundesstaatlicher Vorschriften und die Umsetzung von 40 Landeskodizes veranlassen Organisationen wie ASTM International, Standards für die Cannabisindustrie zu verfassen.

Das Komitee D37 zu Cannabis7 ist eine aktive Versammlung ehrenamtlicher Experten, die daran arbeiten, Standards für die Cannabisindustrie zu schreiben und zu veröffentlichen. Viele der Standards werden von Staaten oder Ländern übernommen und dienen als Modelle für die Formulierung von Vorschriften. Zwei kürzlich veröffentlichte Standards befassen sich speziell mit der Kennzeichnung von Cannabisprodukten. Der Standard 2022 wird unten besprochen. Der ASTM-Standard D8449-23 von 2023, „Inhalt und Stil, Format, Position und Hervorhebung von Elementen für Konsumgüter, die Cannabinoide enthalten“ kennzeichnen,8 enthält auf 81 Seiten detaillierte Informationen zur Kennzeichnung von Lebensmitteln.

Ebenso wie die Kennzeichnung von Lebensmitteln von der FDA stark reguliert wird und als primäres Mittel zur Kommunikation mit einem Verbraucher dient, enthalten staatliche Vorschriften detaillierte Kennzeichnungsinformationen zu mit Cannabis angereicherten Lebensmitteln. Die Informationen auf dem Hauptdisplay eines mit Cannabis angereicherten Esswaren stimmen mit denen eines Lebensmittels überein und umfassen eine Identitäts- und Gewichtsangabe. In separaten Feldern werden die Nährwertangaben, die Portionsgröße, die Anzahl der Portionen pro Behälter, die Zutatenliste, die Allergendeklaration und die Herstellererklärung angezeigt, sofern dies für Lebensmittel erforderlich ist.

Die Cannabisindustrie verwendet häufig QR-Codes, um Verbraucher über zusätzliche Informationen zu informieren, wenn die Verpackung und das Etikett nicht groß genug sind. Alle Lebensmittel werden mit einem Hold-and-Test-Programm hergestellt und erst dann zum Verkauf freigegeben, wenn sie die Labortests bestanden haben. Einige Unternehmen verknüpfen die Laborergebnisse und das Analysezertifikat (COA) des Lebensmittels mit dem QR-Code für jede Charge und geben die Cannabissorte an.

Hauptanzeigetafel

Die ASTM-Norm D8449–238 empfiehlt die folgenden Informationen für das Hauptanzeigefeld:

Separate Anzeigetafeln

Die ASTM-Norm D8449–238 empfiehlt die folgenden Informationen zu Panels, die vom Hauptanzeigepanel getrennt sind:

Staatliche Regulierungsbehörden arbeiten in der Cannabis Regulators Association (CANNRA) zusammen, um Fragen zu stellen, Ressourcen bereitzustellen und die öffentliche Gesundheit zu schützen, wofür ihnen die Befugnis übertragen wurde. Lori Dodson ist Senior Advisor der Maryland Cannabis Administration (MCA) und aktives Mitglied von CANNRA. Marylands Programm zur Verwendung durch Erwachsene ging am 1. Juli 2023 in Betrieb. Damals verlangte Maryland keine Vorabgenehmigung von Verpackung und Etikettierung; Allerdings erfordert das MCA für eine ganze Reihe von Produkttypen, darunter auch Lebensmittel, einen manuellen Genehmigungsprozess. „Unser Team lernt kontinuierlich und wächst durch Best Practices, die in anderen Bundesstaaten übernommen wurden“, sagte Dodson.

Alles, was in diesem Artikel besprochen wird, gilt möglicherweise nicht für Ihr Bundesland. Die 40 verschiedenen Landesgesetze haben 40 unterschiedliche Anforderungen, von denen einige die in diesem Artikel besprochenen Details nicht erfüllen. Ein gutes Mantra für die Cannabisindustrie lautet: Gehen Sie niemals davon aus. Das bedeutet: Gehen Sie niemals davon aus, dass das, was in der Lebensmittelindustrie getan wird, auch in der Cannabisindustrie befolgt wird. Gehen Sie niemals davon aus, dass der Code eines Staates in einem anderen Staat dupliziert wird. Jeder Bundesstaat tut sein Bestes, da er befugt ist, mit Cannabis angereicherte Esswaren zu regulieren.

Wenn man die Arbeit der Lebensmittelindustrie bei der Umsetzung eines Lebensmittelsicherheitsplans zur Gefahrenkontrolle betrachtet, wäre es schön, dies auch für mit Cannabis angereicherte Lebensmittel zu fordern. Ohne die Autorität der FDA auf Bundesebene sind die Staaten auf sich allein gestellt. Nur eine Handvoll Staaten verlangen gute Herstellungspraktiken, und einige Staaten beziehen sich auf präventive Kontrollen der FDA für menschliche Lebensmittel. In der Cannabisindustrie und für die Sicherheit von Cannabisprodukten gibt es noch viel zu tun.

Die Cannabisindustrie ist überlastet, unterbeschäftigt und mit den ihr zur Verfügung stehenden Ressourcen oft an ihre Grenzen gestoßen. Manager tragen in einem Unternehmen mehrere Aufgaben, und staatliche Vorschriften können sich an jedem beliebigen Tag ändern und durchgesetzt werden. Trotz der Herausforderungen sind die Menschen in der Cannabisindustrie Unternehmer – motiviert, eifrig und leidenschaftlich bei ihrer Arbeit. Sie glauben an die Vorteile der Pflanze und die Zukunft der legalen Cannabisindustrie.

Kathy Knutson, Ph.D., PCQI , hat eine Ausbildung in Bakteriologie, Lebensmittelwissenschaft und Pädagogik. Sie spricht, schreibt und schult zur FDA-FSMA-Konformität. Sie hat über 500 Preventive Controls Qualified Individuals (PCQIs) geschult. Sie arbeitet mit Managern zusammen, um gründliche Gefahrenanalysen, Lebensmittelsicherheitspläne, Rückrufpläne, Umweltüberwachungsprogramme und Allergenprogramme zu erstellen. Im Jahr 2020 veröffentlichte sie ihr Buch „Food Safety Lessons for Cannabis-Infused Edibles“. Sie ist Vorsitzende des Bildungsausschusses der National Cannabis Industry Association. Dr. Knutson reist zu Herstellern, um Abstriche zu machen, um bei Rückrufuntersuchungen einen Krankheitserreger zu lokalisieren, und um Lücken in den guten Herstellungspraktiken für mit Cannabis angereicherte Esswaren zu bewerten.

Kathy Knutson, Ph.D., PCQI, hat eine Ausbildung in Bakteriologie, Lebensmittelwissenschaft und Pädagogik. Sie spricht, schreibt und schult zur FDA-FSMA-Konformität. Sie hat über 500 Preventive Controls Qualified Individuals (PCQIs) geschult. Sie arbeitet mit Managern zusammen, um gründliche Gefahrenanalysen, Lebensmittelsicherheitspläne, Rückrufpläne, Umweltüberwachungsprogramme und Allergenprogramme zu erstellen. Im Jahr 2020 veröffentlichte sie ihr Buch „Food Safety Lessons for Cannabis-Infused Edibles“. Sie ist Vorsitzende des Bildungsausschusses der National Cannabis Industry Association. Dr. Knutson reist zu Herstellern, um Abstriche zu machen, um bei Rückrufuntersuchungen einen Krankheitserreger zu lokalisieren, und um Lücken in den guten Herstellungspraktiken für mit Cannabis angereicherte Esswaren zu bewerten.