Pfizers Tornado

Pfizer hat bestätigt, dass sein Werk in Rocky Mount in North Carolina, das im Juli von einem Tornado heimgesucht wurde, noch in diesem Jahr wieder in Betrieb gehen wird.

Einem Update des Pharmaunternehmens zufolge wurde das Werk am 7. August wiedereröffnet und verschiedene Bereiche sind nun in Betrieb, darunter die Qualitätslabore, Produktverpackungs- und Inspektionsprozesse, Lieferkette und Lager sowie andere unterstützende Funktionen.

Außerdem hat das Unternehmen ein provisorisches Lager für seine Produkte eingerichtet, da die Lagerbereiche der Anlage, in denen Rohstoffe, Verpackungsmaterialien und Fertigarzneimittel gelagert wurden, die Hauptlast des Tornados der Stärke EF3 trugen, der Winde mit einer Spitzenhöhe von mehr als 150 Meilen erzeugte pro Stunde und fegte am 19. Juli über Rocky Mount.

Laut Pfizer soll die Wiederaufnahme der Produktion bis zum vierten Quartal erfolgen, und das Unternehmen arbeite „fleißig“ daran, Produkte aus dem Werk freizugeben, die möglicherweise nicht beeinträchtigt wurden und die Qualitätsprüfung bestehen können.

Darüber hinaus wurden Fortschritte bei der Verlagerung der Produktion auf andere sterile Injektionsstandorte in seinem Netzwerk erzielt, um die Bemühungen zur Wiederherstellung der Produktionskapazität zu beschleunigen. Nach Angaben der FDA stellt die Anlage in Rocky Mount etwa 8 % der gesamten in den USA verwendeten sterilen injizierbaren Medikamente her, ist jedoch der einzige Bezugslieferant für weniger als 10 Produkte.

Die Regulierungsbehörde sagte kurz nach der Katastrophe, dass sie bereits damit begonnen habe, nach alternativen Lieferanten zu suchen oder die Produktion dieser Medikamente anderswo hochzufahren.

„Es gibt viele aufeinanderfolgende Schritte und Variablen, um den Betrieb wieder aufzunehmen, und Pfizer macht erhebliche Fortschritte“, sagte der Arzneimittelhersteller.

„Pfizer und seine Kollegen arbeiten eng mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration, anderen Regulierungsbehörden sowie staatlichen und lokalen Beamten zusammen, um die Anlage in Rocky Mount wieder voll funktionsfähig zu machen und sicherzustellen, dass die Versorgung mit Arzneimitteln möglichst wenig beeinträchtigt wird möglich."

Laut einer aktuellen Umfrage der American Society of Hospital Pharmacists (ASHP) produziert die Anlage in North Carolina lebenswichtige Medikamente wie Anästhetika, Antibiotika, Schmerzmittel und Muskelrelaxantien für chirurgische Eingriffe, von denen einige in den USA Mangelware sind.

Die Umfrage ergab, dass 99 % der Krankenhausapotheker in den USA angaben, Probleme bei der Beschaffung einiger Medikamente zu haben. Die Engpässe wurden zum Teil auf Fehlanreize bei der Herstellung sehr preisgünstiger Generika sowie auf Qualitätskontrollen oder andere Probleme zurückgeführt, die dazu führen können, dass Betriebe die Produktion von Produkten aus einer einzigen Quelle einstellen.